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职位名称:质量总监
职位类型:全职
工作经验:6年以上
学历要求:本科
招聘人数:1名
发布时间:2009-12-07
职位描述
负责多个工厂(无菌制剂、医疗器械等产品)的质量体系维护和完善,协调各部门之间的质量关系; 推进安排下属工厂的质量活动,组织公司不同产品GMP/国际GMP等相关认证, 推进cGMP的生产规范; 参与新项目车间的设计和建设,组织新车间的GMP验收和认证工作; 组织实施制水系统、氮气系统、设备、卫生、净化空调系统和工艺验证工作; 指导下属编写符合相关要求的厂房设施、人员职责、卫生、质量管理、验证等多方面sop文件; 同时负责组织自检、与客户沟通、审计供应商、调查质量事故、质量培训等多方面工作,为公司更好发展提出合理的建议。
招聘要求
本科以上学历(硕士更佳),医药化工类等相关专业,国外留学背景优先; 12年以上生命科学质量相关经历,6年以上外资成品药部门管理经验,至少有过一年外资医疗器械行业质量相关经验; 熟悉制药企业的相关质量体系,了解相关国内国际质量体系; 熟悉GMP/FDA/COS/cGMP、ISO13485等规范; 具有良好的团队管理能力、组织协调能力; 计算机熟练,英语CET-4以上,口语熟练; 地点:苏州
联 系 人:stone
联系电话:0571-86962515
电子邮件:stone@topcnhr.com
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