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职位名称:临床研究总监
职位类型:全职
工作经验:8年以上
学历要求:本科
招聘人数:1名
发布时间:2014-08-20
职位类型:全职
工作经验:8年以上
学历要求:本科
招聘人数:1名
发布时间:2014-08-20
职位描述
1.负责公司临床部门的日常管理;
2。负责新药项目的临床研究管理工作(包括方案的制定、项目的分配、临床研究基地的选择、合同的洽谈、临床监查、临床研究进度控制等);
3.负责对临床研究项目的内部稽查和质量控制管理工作,确保临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行;
4.建立并协调与各研究中心、研究者及CRO公司的沟通与合作;负责与相关领域的专家、临床医生进行深层次学术交流;
5. 负责解决在临床试验中发生的各种问题,与主要研究者积极沟通产品不良反应的医学处理;
6.负责按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作;
7.负责新药申报临床研究部分资料的撰写、审核;
8.合理分配资源,把握项目进度,确保项目在计划时间内和预算内完成。
9.上级领导交办的其他任务。
招聘要求
1.临床医学等相关专业,硕士或以上学历,八年以上药物临床研究工作经验,有1.1类化药经验者优先;
2.熟悉GCP及相关临床试验法规、熟悉化药临床试验要求及流程,熟悉国内外临床研究发展与现状,并能执行相关培训及质量控制;
3.熟悉国内各大临床试验基地的概况,有抗肿瘤等领域临床工作经验者优先;
4.具备较强的全局思维、分析、判断、决策及解决问题的能力,领导力、执行力强
5。具有3年以上临床团队管理经验;
6.具有外资制药企业临床相关经验优先
地点:金华
联 系 人:stone
联系电话:0571-86962515
电子邮件:stone@topcnhr.com
联系电话:0571-86962515
电子邮件:stone@topcnhr.com