1. 负责子公司的QA管理，建立和发展质量体系的相关程序(生产供应与商业运作) 符合相关产品销售国 的质量政策和法规。 2. 及时完成各国GMP法规审计认证，以及客户GMP审计，保证缺陷项的整改得到合适的沟通、落实和完成。 3.建立有效运作的质量控制程序，确保公司产品的质量标准符合政府，当地法规要求，确保产品质量满足客户需求。 4.发展和实施质量和GMP培训项目以支持工厂GMP执行水平，并通过内部审计系统，监督检查评价工厂GMP实际执行水平，并推动持续改进。 5. 批准产品年度质量评价，制定和实施年度质量计划，保持产品质量不断改进。 6. 执行年度工厂验证计划，通过变更系统，确保工厂产品生产是在已验证的基础上进行。 7. 建立和实施所有物料的审计以确保物料质量保证系统满足公司要求。 8. 监督和指导本部门所辖职能主管完成其工作目标和预算以确保质量目标和预算的实现。 9. 负责对下属的工作进行指导，激励和绩效管理，制定人员培养和发展规划。

大学本科或以上学历，药学/医学或相关专业 6年以上制药企业质量管理相关工作经验，至少2年QA领域的管理经验 熟悉质量管理系统体系认证，了解相关技术管理系统 熟悉制药的相关生产、检验、验证知识，以及法规检查标准，具有无菌药品经验优先； 熟悉质量审计系统/报告系统/衡量系统，了解CAPA系统 熟悉各国和地方质量政策法规(FDA，EMEA，TGA，ICH，GMP，药监，药检等) 熟悉公司质量规程/SOP/质量标准，了解现行各国药典通用标准如中国药典，USP，EP，JP 熟悉质量管理理论和工具，了解药品企业有关流程，供应商的行业质量管理； 具有一定基层QC经验优先； 英语CET-4,具有一定英语口语能力，外资制药公司背景优先； 地点：浙江